Инструкция  по применению

лекарственного средства для специалистов

ФОРЛАКС®

Торговое название

Форлакс®



Международное непатентованное  название

Макрогол 4000



Лекарственная форма              

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках по  

10 г



Состав

Один пакетик содержит

активное  вещество - макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)       10 г, вспомогательные вещества: сахарин натрия, апельсиново-грейпфрутовый  ароматизатор.

        

Описание

Порошок белого цвета, легко растворимый в воде, с запахом апельсина и        грейпфрута



Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство. Слабительные препараты с осмотическими свойствами.

Код ATC   A06AD15



Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макроголя 4000 при пероральном применении.

Фармакодинамика

Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Высокомолекулярное соединение Макроголь 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Макроголя 4000 увеличивается объем кишечного содержимого. Слабительное действие наступает относительно медленно – через 24-48 часов после приема препарата.

Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.



Показания к  применению

- для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 12 лет.



Способ применения и дозы

Схема лечения у взрослых и детей старше 12 лет: 1 –2 пакетика в сутки (предпочтительно за один прием утром) для симптоматического лечения запоров.

Продолжительность  лечения определяют индивидуально по согласованию с врачом.

При наличии временных запоров, связанных, например, с изменением образа жизни (операции, путешествие и др.), рекомендуется кратковременный прием препарата.

Каждый пакетик обязательно растворить в одном стакане воды. Принимать во время еды.

Действие Форлакса® проявляется через 24 – 48 часов после приема.



Побочные действия

- диарея при применении больших доз, которая прекращается через 24-48 часов после отмены препарата. После этого прием препарата может быть продолжен в меньшей дозировке

- возможно: боли в животе, особенно у пациентов с функциональными расстройствами кишечника

- крайне редко: аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы, отеков.

О всех нежелательных явлениях, в том числе неупомянутых в данной инструкции, следует сообщать врачу.



Противопоказания

-гиперчувствительность к полиэтиленгликолю

-воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) -полная или частичная кишечная непроходимость -боли в животе неясной этиологии.
- дети до 12 лет

- тяжелая сердечная недостаточность



Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме внутрь других лекарственных средств возможно уменьшение их абсорбции.







Особые указания

Форлакс® не содержит сахара, он может назначаться больным сахарным диабетом, а также больным, из рациона которых исключена галактоза.

Медикаментозное лечение запоров должно являться дополнением к диетическим процедурам с увеличением в рационе продуктов, содержащих клетчатку (зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты), приемом достаточного количества  жидкости, а также увеличением физической активности (занятия спортом, пешие прогулки).

Беременность и  лактация

Препарат может назначаться при беременности и грудном вскармливании.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены



Передозировка

Симптомы: диарея

Лечение: временная отмена препарата или уменьшение дозы.



Форма выпуска и упаковка 10 или 20 однодозовых пакетов  вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!



Срок годности

5 лет

Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке



Условия отпуска из аптек

Без рецепта                                    



Производитель

БОФУР ИПСЕН Индастри

28100 DREUX, France

Владелец регистрационного удостоверения

БОФУР ИПСЕН Интернасьональ

37, rue Spontini

75116, Paris, France